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医疗器械唯一标识UDI赋码流程

一、软件生成二维码、一维码

1、按照UDI编码规则生成UDI码之后,需要借助软件生成二维码、一维码

2、不同的赋码设备,软件不同,操作模式不同,需要具体去学习和撑握

3、台式打印机通常用BT和NACLABE软件比较多一些;工业TTO打印机每种品牌就是一种独立模板设计方案;激光机、UV喷码机、热发泡喷码机也有自已独立的UDI码生成软件

4、UDI码模板生成以后可以长期使用,仅需要更改相应的PI内容就可以

二、包材选择

三、选择赋码设备

目前医疗器械行业基本上5种设备可以满足需求

台式热转印打印机、在线热转印TTO、UV喷码机、激光打印机、热发泡喷码机

医疗UDI喷码

四、打印UDI码

UDI打印或喷码注意要点

1、打印的包材具体分析;

2、打印的机器选对种类、型号、配套软件;

3、打印的模版设计要符合UDI码质量要求;

4、打印包材进行在线检测质量;

5、在线打印的场景分析和实施;

6、打印位置和打印选择条码还是二维码。

五、质量检测

医疗器械唯一标识质量标准自成一个体系;超过了日常的认识标准,UDI码打印清晰,扫描顺利不代表码质量合格。

①打印设备选择要正确;

②打印模版设置要正确;

③UDI进行质量检测,进行等级打分。

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